Covid-19 zaraza zabrinjava stanovništvo, jer se svakim danom zaraze novi ljudi. Od 2. lipnja 2021. u Francuskoj je potvrđeno 5 slučajeva, odnosno više od 677 osoba u 172 sata. U isto vrijeme, od početka pandemije, znanstvenici diljem svijeta traže način zaštititi stanovništvo od ovog novog koronavirusa, pomoću cjepiva. Gdje je istraživanje? Kakvi su pomaci i rezultati? Koliko je ljudi cijepljeno protiv Covid-19 u Francuskoj? Koje su nuspojave? 

Infekcija i cijepljenje Covid-19 u Francuskoj

Koliko je ljudi do danas cijepljeno?

Važno je razlikovati broj ljudi koji su primili prvu dozu cjepiva protiv Covid-19 od cijepljenih ljudi, koji je dobio dvije doze mRNA cjepiva od Pfizer / BioNtech ili Moderna ili cjepivo AstraZeneca, sada Vaxzevria. 

Od 2. lipnja, prema podacima Ministarstva zdravlja, 26 176 709 ljudi su primili barem jednu dozu cjepiva protiv Covid-19, što predstavlja 39,1% ukupnog stanovništva. Nadalje, 11 220 050 ljudi su primili drugu injekciju, odnosno 16,7% stanovništva. Podsjetimo, kampanja cijepljenja započela je 27. prosinca 2020. u Francuskoj. 

U Francuskoj su odobrena dva mRNA cjepiva, ono iz Pfizer, od 24. prosinca i to od moderna, od 8. siječnja Za ove mRNA cjepiva, potrebne su dvije doze za zaštitu od Covid-19. Od 2. veljače Cjepivo Vaxzevria (AstraZeneca) odobreno je u Francuskoj. Za imunizaciju također su vam potrebne dvije injekcije. Cjelokupno stanovništvo moglo bi se cijepiti do 31. kolovoza 2021., rekao je ministar zdravstva Olivier Véran. Od 24. travnja cjepivo Janssen Johnson & Johnson daje se u ljekarnama.

Ovdje je broj ljudi potpuno cijepljenih, ovisno o regiji, od 2. lipnja 2021.:

Tko se sada može cijepiti protiv Covid-19?

Vlada slijedi preporuke Haute Autorité de Santé. Sada se protiv koronavirusa mogu cijepiti:

• osobe u dobi od 55 i više godina (uključujući štićenike domova za starije osobe);
• ranjive osobe u dobi od 18 i više godina s vrlo visokim rizikom od teških bolesti (rak, bubrežna bolest, transplantacija organa, rijetka bolest, trisomija 21, cistična fibroza itd.);
• osobe starije od 18 godina s popratnim bolestima;
• osobe s invaliditetom u specijaliziranim prihvatnim centrima;
• trudnice od drugog tromjesečja trudnoće;
• rodbina osoba s oslabljenim imunitetom;
• zdravstveni djelatnici i djelatnici medicinsko-socijalnog sektora (uključujući djelatnike hitne pomoći), pomoćnici u kući koji rade s osjetljivim starijim osobama i osobama s invaliditetom, djelatnici hitne pomoći, vatrogasci i veterinari.

Od 10. svibnja sve osobe starije od 50 godina mogu se cijepiti protiv Covid-19. Također, od 31. svibnja svi francuski volonteri moći će primiti cjepivo protiv Covida,” nema dobne granice ".

Kako se cijepiti?

Cijepljenje protiv Covid-19 vrši se isključivo po dogovoru i prema prioritetnim osobama, definiranim strategijom cijepljenja prema preporukama Visoke uprave za zdravstvo. Osim toga, provodi se prema isporuci doza cjepiva, zbog čega se mogu uočiti odstupanja ovisno o regijama. Postoji nekoliko načina za pristup terminu za cijepljenje: 

• obratite se svom liječniku ili ljekarniku;
• putem platforme Doctolib (zakazivanje kod liječnika), Covid-Pharma (zakazivanje kod ljekarnika), Covidliste, Covid Anti-Gaspi, ViteMaDose;
• dobiti lokalne informacije od gradske uprave, svog liječnika ili ljekarnika;
• idite na web stranicu sante.fr kako biste dobili kontakt podatke centra za cijepljenje koji je najbliži vašem domu;
• koristiti različite platforme, kao što su Covidliste, vitemadose ili Covidantigaspi;
• obratite se besplatnom nacionalnom broju na 0800 009 110 (otvoren svakim danom od 6 do 22 sata) kako bi vas uputili u centar u blizini kuće;
• u poduzećima liječnici medicine rada imaju mogućnost cijepljenja zaposlenika volontera starijih od 55 godina i oboljelih od popratnih bolesti.

Koji stručnjaci mogu primijeniti cjepiva protiv Covid-19?

U mišljenju koje je objavio Haute Autorité de Santé 26. ožujka, popis zdravstveni djelatnici ovlašteni za provođenje injekcija cjepiva širi se. Mogu se cijepiti protiv Covida:

• farmaceuti koji rade u ljekarni za unutarnju uporabu, u laboratoriju za medicinsko biološke analize;
• farmaceuti koji se javljaju vatrogasnim i spasilačkim službama i vatrogasnoj brigadi Marseillea;
• medicinski radiološki tehničari;
• laboratorijski tehničari;
• studenti medicine:
• druge godine prvog ciklusa (FGSM2), uz prethodno odrađeni njegovateljski pripravnički staž,
• na drugom ciklusu studija medicine, stomatologije, farmacije i maieutike i na trećem ciklusu studija medicine, stomatologije i farmacije,
• u drugoj i trećoj godini njege;
• veterinari.

Nadzor cijepljenja u Francuskoj

ANSM (National Medicines Safety Agency) objavljuje tjedno izvješće o potencijalu nuspojave cjepiva protiv Covid-19 u Francuskoj.

U svom izvješću, ANSM navodi da " povjerenstvo još jednom potvrđuje vrlo rijetku pojavu ovog trombotičkog rizika koji može biti povezan s trombocitopenijom ili poremećajima koagulacije u osoba cijepljenih cjepivom AstraZeneca “. Međutim, odnos rizika i koristi ostaje pozitivan. Osim toga, Europska agencija za lijekove objavila je 7. travnja, tijekom konferencije za novinare u Amsterdamu, da su krvni ugrušci sada jedna od rijetkih nuspojava cjepiva AstraZeneca. Međutim, faktori rizika do danas nisu identificirani. Također, prate se dva signala, jer su identificirani novi slučajevi paralize lica i akutne poliradikuloneuropatije.

U izvješću od 22. ožujka, povjerenstvo je proglasilo, za Pfizerovo Comirnaty cjepivo, 127 slučajeva " prijavljenih kardiovaskularnih i tromboembolijskih događaja "Ali" Nema dokaza koji podupiru ulogu cjepiva u nastanku ovih poremećaja. “. Što se tiče cjepiva Moderna, Agencija je proglasila nekoliko slučajeva visokog krvnog tlaka, aritmije i herpesa. Tri slučaja” tromboembolijski događaji Prijavljeni su s Moderninim cjepivom i analizirani, ali nije pronađena poveznica.

Nekoliko europskih zemalja, uključujući Francusku, prekinulo je trenutno i do ” princip predostrožnosti "Korištenje Cjepivo AstraZeneca, nakon pojave nekoliko teške slučajeve poremećaja krvarenja, poput tromboze. U Francuskoj se dogodilo nekoliko slučajeva tromboembolije za više od milijun injekcija koje je analizirala Agencija za lijekove. Zaključila je da " omjer koristi i rizika cjepiva AstraZeneca u prevenciji Covid-19 je pozitivan "I" cjepivo nije povezano s povećanim ukupnim rizikom od krvnih ugrušaka “. Međutim, ” moguća povezanost s dva vrlo rijetka oblika krvnih ugrušaka (diseminirana intravaskularna koagulacija (DIK) i tromboza cerebralnog venskog sinusa) povezana s nedostatkom krvnih pločica ne može se isključiti u ovoj fazi ".

Cjepiva odobrena u Francuskoj 

Predsjednica Republike spomenula je strategiju cijepljenja za Francusku. Želi organizirati brzu i masovnu kampanju cijepljenja, koja je započela 27. prosinca. Prema šefu države, zalihe su sigurne. Europa je već naručila 1,5 milijardi doza od 6 laboratorija (Pfizer, Moderna, Sanofi, CureVac, AstraZeneca i Johnson & Johnson), od čega će 15% biti namijenjeno Francuzima. Klinička ispitivanja prvo moraju potvrditi Agencija za lijekove i Haute Autorité de Santé. Osim toga, znanstveni odbor, kao i “kolektiv građana»Stvoreni su za nadzor cijepljenja u Francuskoj.

Danas je cilj vlade jasan: 20 milijuna Francuza mora se cijepiti sredinom svibnja, a 30 milijuna sredinom lipnja. Usklađenost s ovim rasporedom cijepljenja mogla bi omogućiti svim francuskim dobrovoljcima starijim od 18 godina cijepljenje do kraja ljeta. Da bi to postigla, vlada uspostavlja sredstva kao što su:

• otvaranje 1 centra za cijepljenje protiv Covid-700, za davanje cjepiva Pfizer / BioNtech ili Moderna osobama starijim od 19 godina;
• mobilizacija 250 zdravstvenih djelatnika za ubrizgavanje cjepiva Vaxzevria (AstraZeneca) i Johnson & Johnson;
• akciju poziva i poseban broj za osobe starije od 75 godina koje se još nisu uspjele cijepiti protiv Covid-19.

• Comirnaty cjepivo Pfizer / BioNtech

Američki laboratorij Pfizer objavio je 10. studenog da studija o njegovom cjepivu pokazuje ” učinkovitost veću od 90 % ”. Znanstvenici su angažirali više od 40 ljudi da dobrovoljno testiraju njihov proizvod. Polovica je primila cjepivo dok je druga polovica primila placebo. Nada je globalna, kao i izgledi za cjepivo protiv koronavirusa. To je dobra vijest, tvrde liječnici, ali ovu informaciju treba uzeti s oprezom. Doista, mnogi znanstveni detalji ostaju nepoznati. Za sada je administracija prilično komplicirana, jer je potrebno izvršiti dvije injekcije, razmaknute jedna od druge, fragmenta genetskog koda virusa Sars-Cov-000. Također treba utvrditi koliko će trajati zaštitni imunitet. Osim toga, učinkovitost se mora pokazati i na starijim, ranjivim osobama i osobama u riziku od razvoja ozbiljnih oblika Covid-2, budući da je proizvod testiran, do sada, na zdravim ljudima.

Dana 1. prosinca dvojac Pfizer / BioNtech i američki laboratorij Moderna objavili su preliminarne rezultate svojih kliničkih ispitivanja. Njihovo cjepivo je, prema njima, učinkovito 95%, odnosno 94,5%. Koristili su messenger RNA, novu i nekonvencionalnu tehniku ​​u usporedbi s njihovim farmaceutskim konkurentima. 

Pfizer / BioNtech rezultati potvrđeni su u znanstvenom časopisu, Lancet, početkom prosinca. Cjepivo američko-njemačkog dvojca ne preporučuje se osobama s alergijama. Osim toga, kampanja cijepljenja započela je u Ujedinjenom Kraljevstvu, prvom injekcijom ovog cjepiva koju je primila jedna Engleskinja.

Američka agencija za lijekove odobrila je cjepivo Pfizer / BioNtech od 15. prosinca. U Sjedinjenim Američkim Državama započela je kampanja cijepljenja. U Velikoj Britaniji, Meksiku, Kanadi i Saudijskoj Arabiji stanovništvo je već počelo primati prva injekcija BNT162b2 cjepiva. Prema britanskim zdravstvenim vlastima, ovaj serum se ne preporučuje osobama koje imaju alergijske reakcije na cjepiva, lijekove ili hranu. Ovaj savjet slijedi nuspojave uočene kod dvoje ljudi koji imaju neki oblik ozbiljne alergije.

24. prosinca Haute Autorité de Santé potvrdio je mjesto mRNA cjepiva, koje je razvio dvojac Pfizer / BioNtech, u strategiji cjepiva u Francuskoj. Stoga je službeno odobren na teritoriju. Cjepivo protiv Covida, preimenovano u Comirnaty®, počela se ubrizgavati 27. prosinca, u Domu za starije i nemoćne, jer je cilj prioritetno cijepiti starije osobe i osobe u riziku od razvoja težih oblika bolesti.

• Moderno cjepivo

Laboratorij Moderna je 18. studenog objavio da je njegovo cjepivo 94,5% učinkovito. Kao i laboratorij Pfizer, cjepivo iz Moderne je messenger RNA cjepivo. Sastoji se od ubrizgavanja dijela genetskog koda virusa Sars-Cov-2. Klinička ispitivanja faze 3 započela su 27. srpnja i uključuju 30 ljudi, od kojih je 000% pod visokim rizikom od razvoja teških oblika Covid-42. Ova opažanja su napravljena petnaest dana nakon druge injekcije proizvoda. Moderna namjerava isporučiti 19 milijuna doza svog cjepiva "mRNA-20" namijenjenog Sjedinjenim Državama i kaže da je spremna proizvesti između 1273 milijuna i 500 milijardi doza diljem svijeta do 1.

8. siječnja cjepivo koje je razvio laboratorij Moderna odobreno je u Francuskoj.

• Cjepivo protiv Covid-19 Vaxzevria, koje je razvila AstraZeneca / Oxford

Veljače 1Europska agencija za lijekove odobrava cjepivo koje je razvila AstraZeneca / Oxford. Potonje je cjepivo koje koristi adenovirus, virus koji nije Sars-Cov-2. Genetski je modificiran da sadrži protein S, prisutan na površini koronavirusa. Stoga imunološki sustav pokreće obrambenu reakciju u slučaju moguće infekcije Sars-Cov-2.

U svom mišljenju, Haute Autorité de Santé ažurira svoje preporuke za Vaxzevria : preporučuje se osobama od 55 i više godina te zdravstvenim djelatnicima. Osim toga, primalje i ljekarnici mogu dati injekcije.

Korištenje cjepiva AstraZeneca obustavljeno je u Francuskoj na nekoliko dana sredinom ožujka. Ovu radnju poduzima " princip predostrožnosti », Nakon pojave slučajeva tromboze (30 slučajeva – 1 slučaj u Francuskoj – u Europi na 5 milijuna cijepljenih ljudi). Europska agencija za lijekove tada je objavila svoje mišljenje o cjepivu AstraZeneca. Ona potvrđuje da je on " siguran i nije povezan s povećanim rizikom od stvaranja tromboze. Cijepljenje ovim serumom nastavljeno je 19. ožujka u Francuskoj.

• Cjepivo Janssen, Johnson & Johnson

To je virusno vektorsko cjepivo, zahvaljujući adenovirusu, patogenu koji se razlikuje od Sars-Cov-2. DNK korištenog virusa je modificiran tako da proizvodi Spike protein, prisutan na površini koronavirusa. Dakle, imunološki sustav će se moći obraniti, u slučaju infekcije Covid-19, jer će moći identificirati virus i usmjeriti svoja antitijela protiv njega. Cjepivo Janssen ima nekoliko prednosti, jer se administrira u jednu dozu. Osim toga, može se čuvati na hladnom mjestu u uobičajenom hladnjaku. Učinkovit je 76% protiv težih oblika bolesti. Cjepivo Johnson & Johnson je uključeno u strategiju cijepljenja u Francuskoj, od strane Haute Autorité de Santé, od 12. ožujka. Trebalo bi stići u Francusku sredinom travnja.

Kako djeluje cjepivo?

DNA cijepljenje 

Za osmišljavanje testiranog i učinkovitog cjepiva potrebne su godine. U slučaju infekcija s Covid-19, Institut Pasteur podsjeća da cjepivo neće biti dostupno prije 2021. Istraživači diljem svijeta marljivo rade na zaštiti stanovništva od novog koronavirusa, uvezenog iz Kine. Oni provode klinička ispitivanja kako bi bolje razumjeli ovu bolest i omogućili bolje upravljanje pacijentima. Znanstveni svijet se mobilizirao tako da su određena cjepiva dostupna od 2020. godine.

Pasteurov institut radi na postizanju trajnog rezultata protiv novog koronavirusa. Pod nazivom projekta “SCARD SARS-CoV-2” nastaje životinjski model za Infekcija SARS-CoV-2. Drugo, oni će procijeniti “Imunogenost (sposobnost induciranja specifične imunološke reakcije) i učinkovitost (zaštitna sposobnost)”. “DNA cjepiva imaju potencijalne prednosti u odnosu na konvencionalna cjepiva, uključujući mogućnost induciranja šireg raspona tipova imunoloških odgovora”.

U svijetu se danas proizvodi i procjenjuje pedesetak cjepiva. Ova cjepiva protiv novog koronavirusa očito će biti učinkovit samo nekoliko mjeseci, ako ne i nekoliko godina. Dobra vijest za znanstvenike je da je Covid-19 genetski stabilan, za razliku od HIV-a, na primjer. 

Rezultati ispitivanja novog cjepiva očekuju se do 21. lipnja 2020. Institut Pasteur pokrenuo je projekt SCARD SARS-Cov-2. Znanstvenici razvijaju kandidata za DNK cjepivo kako bi procijenili učinkovitost proizvoda koji će se ubrizgati i sposobnost stvaranja imunoloških reakcija.

Ažuriranje 6. listopada 2020. – Inserm je pokrenuo Covireivac, platformu za pronalaženje dobrovoljaca za testiranje cjepiva protiv Covid-19. Organizacija se nada pronaći 25 volontera, starijih od 000 godina i dobrog zdravlja. Projekt podupiru Ministarstvo javnog zdravstva Francuske i Nacionalna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (ANSM). Stranica već odgovara na mnoga pitanja, a besplatni broj dostupan je na 18 0805 297. Istraživanja u Francuskoj su od samog početka bila u središtu borbe protiv pandemije, zahvaljujući studijama o lijekovima i kliničkim ispitivanjima za pronalaženje sigurnog i učinkovito cjepivo. Također svima daje priliku da postanu akteri protiv epidemije, zahvaljujući Covireivcu. Na datum ažuriranja ne postoji cjepivo za borbu protiv infekcije Covid-19. Međutim, znanstvenici diljem svijeta su mobilizirani i traže učinkovite tretmane za zaustavljanje pandemije. Cjepivo se sastoji od injekcije uzročnika koja uzrokuje stvaranje protutijela protiv dotičnog uzročnika. Cilj je izazvati reakcije imunološkog sustava osobe, a da nije bolesna.

Cijepljenje RNAmessagerom

Tradicionalna cjepiva izrađuju se od neaktivnog ili oslabljenog virusa. Njihov cilj je borba protiv infekcija i sprječavanje bolesti, zahvaljujući antitijelima koja proizvode imunološki sustav, koji će prepoznati patogene i učiniti ih bezopasnima. MRNA cijepljenje je drugačije. Na primjer, cjepivo koje je testirao laboratorij Moderna pod nazivom “MRNA-1273“, Nije napravljen od virusa Sars-Cov-2, već od Messenger ribonukleinske kiseline (mRNA). Potonji je genetski kod koji će reći stanicama kako da stvaraju proteine, kako bi pomogli imunološkom sustavu da proizvodi antitijela, namijenjena borbi protiv novog koronavirusa. 

Gdje su cjepiva protiv Covid-19 do danas?

Dva cjepiva testirana u Njemačkoj i Sjedinjenim Državama

Nacionalni instituti za zdravlje SAD-a (NIH) objavili su 16. ožujka 2020. da su započeli prvo kliničko ispitivanje cjepiva protiv novog koronavirusa. Ukupno će 45 zdravih ljudi imati koristi od ovog cjepiva. Kliničko ispitivanje odvijat će se tijekom 6 tjedana u Seattleu. Ako se test brzo postavi, ovo cjepivo će biti na tržištu tek za godinu dana, ili čak 18 mjeseci, ako sve bude u redu. Američko cjepivo iz laboratorija Johnson & Johnson obustavilo je 16. listopada fazu 3. Doista, kraj kliničkog ispitivanja povezan je s pojavom "neobjašnjive bolesti" kod jednog od dobrovoljaca. Neovisno povjerenstvo za sigurnost pacijenata pozvano je da analizira situaciju. 

U Njemačkoj se ispituje potencijalno buduće cjepivo. Razvio ga je laboratorij CureVac, specijaliziran za razvoj cjepiva koja sadrže genetski materijal. Umjesto uvođenja manje aktivnog oblika virusa poput konvencionalnih cjepiva, tako da tijelo stvara antitijela, CureVac ubrizgava molekule izravno u stanice koje će pomoći tijelu da se obrani od virusa. Cjepivo koje je razvio CureVac zapravo sadrži glasničku RNK (mRNA), molekulu koja izgleda poput DNK. Ova mRNA će omogućiti tijelu da napravi protein koji će pomoći tijelu u borbi protiv virusa koji uzrokuje bolest Covid-19. Do danas niti jedno cjepivo koje je razvio CureVac nije stavljeno na tržište. S druge strane, laboratorij je početkom listopada objavio da su započela klinička ispitivanja za fazu 2.

Sanofi i GSK pokreću svoje kliničko ispitivanje na ljudima

Sanofi je genetski replicirao proteine ​​prisutne na površini čisti virus SARS-Cov-2. Kad u GSK, dovest će “Njegova tehnologija za proizvodnju cjepiva s adjuvansima za pandemijsku upotrebu. Korištenje adjuvansa je od posebne važnosti u situaciji pandemije jer može smanjiti količinu proteina potrebnu po dozi, čime se omogućuje proizvodnja veće količine doza i tako pomaže u zaštiti većeg broja pacijenata. narod." Adjuvans je lijek ili tretman koji se dodaje drugom lijeku kako bi se pojačalo ili dopunilo njegovo djelovanje. Imunološki odgovor će stoga biti jači. Zajedno, možda će uspjeti izdati cjepivo tijekom 2021. Sanofi, koja je francuska farmaceutska kompanija, i GSK (Glaxo Smith Kline) rade ruku pod ruku na razvoju cjepivo protiv infekcije Covid-19, od početka pandemije. Ove dvije tvrtke imaju inovativne tehnologije. Sanofi doprinosi svojim antigenom; to je tvar strana tijelu koja će izazvati imunološki odgovor.

Ažuriranje 3. rujna 2020. – Cjepivo protiv Covid-19 koje su razvili laboratoriji Sanofi i GSK pokrenulo je fazu testiranja na ljudima. Ovo ispitivanje je randomizirano i provodi se dvostruko slijepo. Ova faza ispitivanja 1/2 odnosi se na više od 400 zdravih pacijenata, raspoređenih u 11 istraživačkih centara u Sjedinjenim Državama. U priopćenju laboratorija Sanofi, od 3. rujna 2020., navodi se da je “lpretkliničke studije pokazuju obećavajuću sigurnost i imunogenost […] Sanofi i GSK pojačavaju proizvodnju antigena i adjuvansa s ciljem proizvodnje do jedne milijarde doza do 2021.”.

Ažuriranje 1. prosinca – Očekuje se da će rezultati testa biti objavljeni tijekom mjeseca prosinca.

Ostala cjepiva

Trenutno je 9 kandidata za cjepivo u fazi 3 u cijelom svijetu. Testirani su na tisućama dobrovoljaca. Od ovih cjepiva u završnoj fazi ispitivanja 3 su američka, 4 kineska, 1 rusko i 1 britansko. Dva cjepiva također se testiraju u Francuskoj, ali su u manje naprednoj fazi istraživanja. 

Vladimir Putin objavio je da je pronašao cjepivo protiv koronavirus, u Rusiji. Znanstveni svijet je skeptičan, s obzirom na brzinu kojom je razvijen. Međutim, faza 3 je ipak počela, što se tiče testova. Za sada nema znanstvenih podataka.