Što sadrži cjepivo protiv gripe A (H1N1) i postoje li rizici od nuspojava?

Što sadrži cjepivo protiv gripe A (H1N1) i postoje li rizici od nuspojava?

Što cjepivo sadrži?                                                                                                      

Osim antigena soja influence A (H2009N1) iz 1., cjepivo također uključuje adjuvans i konzervans.

Pomoćno sredstvo naziva se AS03 i razvila ga je tvrtka GSK, u sklopu proizvodnje cjepiva protiv virusa influence H5N1. Ovaj adjuvans tipa "ulje u vodi" sastoji se od:

  • tokoferol (vitamin E), vitamin neophodan za pravilan rad tijela;
  • skvalen, lipid koji se prirodno proizvodi u tijelu. Esencijalni je međuprodukt u proizvodnji kolesterola i vitamina D.
  • polisorbat 80, proizvod prisutan u mnogim cjepivima i lijekovima kako bi se održala homogenost.

Pomoćno sredstvo omogućuje značajnu uštedu u količini upotrijebljenog antigena, što olakšava imunizaciju velikog broja pojedinaca što je brže moguće. Korištenje pomoćnog sredstva također može pružiti unakrsnu zaštitu od mutacije virusnog antigena.

Pomoćna sredstva nisu nova. Koriste se već nekoliko desetljeća za poticanje imunološkog odgovora na cjepiva, ali uporaba pomoćnih sredstava s cjepivima protiv gripe nije prethodno odobrena u Kanadi. Stoga je ovo prvi u ovom slučaju.

Cjepivo također sadrži konzervans na bazi žive koji se naziva thimerosal (ili tiomersal), a koji se koristi za sprječavanje kontaminacije cjepiva zaraznim agensima iz razmnožavanja bakterija. Uobičajeno cjepivo protiv sezonske gripe i većina cjepiva protiv hepatitisa B sadrže ovaj stabilizator.

 Je li adjuvantno cjepivo sigurno za trudnice i malu djecu?

Nema pouzdanih podataka o sigurnosti adjuvantnog cjepiva u trudnica i male djece (od 6 mjeseci do 2 godine). Ipak, Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) smatra da je primjena ovog cjepiva bolja od odsutnosti cijepljenja, budući da su ove dvije skupine posebno osjetljive na komplikacije u slučaju kontaminacije.

Vlasti Quebeca odlučile su trudnicama ponuditi cjepivo bez adjuvansa, kao mjeru opreza. Mala količina doza nepromjenjivih cjepiva, koja je trenutno dostupna, ne omogućuje međutim da se ovaj izbor ponudi svim budućim majkama. Stoga je nepotrebno zahtijevati, čak i za malu djecu. Prema kanadskim stručnjacima koji se pozivaju na preliminarna klinička ispitivanja, nema razloga vjerovati da će adjuvantno cjepivo izazvati bilo kakve nuspojave - osim većeg rizika od groznice - u djece u dobi od 6 mjeseci do 3 godine.

Znamo li je li cjepivo bez adjuvansa sigurno za fetus (nema opasnosti od pobačaja, malformacija itd.)?

Neadjuvantirano cjepivo, koje se općenito preporučuje trudnicama, sadrži 10 puta više thimerosala od adjuvantnog cjepiva, no prema najnovijim znanstvenim podacima nema dokaza da su žene koje su primile ovo cjepivo imale adjuvantno cjepivo. pobačaj ili rođenje neispravnog djeteta. Dr de Wals, s INSPQ -a, ističe da "cjepivo bez adjuvansa još uvijek sadrži samo 50 µg timerosala, koji daje manje žive nego što se može konzumirati tijekom obroka ribe".

Postoje li rizici od nuspojava?                                                                            

Nuspojave povezane s cjepivom protiv gripe obično su iznimne i ograničene su na blagu bol gdje je igla ušla u kožu ruke, blagu groznicu ili blagu bol tijekom cijelog dana. dva dana nakon cijepljenja. Primjena acetaminofena (paracetamola) pomoći će u smanjenju ovih simptoma.

U rijetkim slučajevima, osoba može imati crvene ili svrbežne oči, kašalj i blago oticanje lica u roku od nekoliko sati nakon primanja cjepiva. Obično ti učinci nestaju nakon 48 sati.

Za cjepivo protiv pandemije A (H1N1) 2009. klinička ispitivanja koja su u tijeku u Kanadi nisu dovršena do početka kampanje masovne imunizacije, ali zdravstvene vlasti vjeruju da je rizik od štetnih učinaka minimalan. Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji, do sada je zabilježeno samo nekoliko slučajeva manjih nuspojava u zemljama u kojima je cjepivo već davano u velikom opsegu. U Kini bi, na primjer, 4 od 39 cijepljenih osoba doživjelo takve učinke.

Je li cjepivo opasno za osobe s alergijom na jaja ili penicilin?    

Osobe koje već imaju ozbiljnu alergiju na jaja (anafilaktički šok) trebaju se prije cijepljenja obratiti alergologu ili svom obiteljskom liječniku.

Alergija na penicilin nije kontraindikacija. Međutim, ljudi koji su u prošlosti imali anafilaktičke reakcije na neomicin ili polimiksin B sulfat (antibiotike) ne bi trebali primati neprilagođeno cjepivo (Panvax) jer ono može sadržavati njegove tragove.

Predstavlja li živa u cjepivu opasnost po zdravlje?                        

Thimerosal (konzervans za cjepivo) je doista derivat žive. Za razliku od metil žive - koja se nalazi u okolišu i može uzrokovati ozbiljna oštećenja mozga i živaca, ako se proguta u velikim količinama - timerosal se metabolizira u proizvod koji se zove etil živa, koji se brzo uklanja iz tijela. . Stručnjaci smatraju da je njegova uporaba sigurna i ne predstavlja opasnost po zdravlje. Tvrdnje da bi živa u cjepivima mogla biti povezana s autizmom suprotstavljene su rezultatima nekoliko studija.

Kaže se da je to eksperimentalno cjepivo. Što je s njegovom sigurnošću?                                    

Pandemijsko cjepivo pripremljeno je istim metodama kao i sva cjepiva protiv gripe odobrena i primijenjena posljednjih godina. Jedina razlika je prisutnost pomoćnog sredstva, koje je bilo potrebno za proizvodnju takve količine doza po prihvatljivoj cijeni. Ovaj adjuvant nije nov. Godinama se koristi za poticanje imunološkog odgovora na cjepiva, ali njegov dodatak cjepivima protiv gripe nije prethodno bio odobren u Kanadi. To se radi od 21. listopada. Health Canada uvjerava da ni na koji način nije skratio postupak odobrenja.

Trebam li dobiti cjepivo ako sam već imao gripu?                                               

Ako ste bili žrtva soja virusa A (H2009N1) iz 1. godine, imate imunitet usporediv s onim koji bi cjepivo trebalo pružiti. Jedini način da budete sigurni da ste oboljeli od ovog soja virusa influence jest da dobijete medicinsku dijagnozu u tom smislu. Međutim, od potvrde da je ova gripa pandemija, WHO je preporučio da se sustavno ne otkriva soj A (H2009N1) iz 1. godine. Zbog toga većina ljudi s gripom ne zna jesu li zaraženi virusom A (H1N1) ili drugim virusom gripe. Medicinske vlasti vjeruju da ne postoji opasnost od primanja cjepiva, čak i ako je neko već zaražen pandemijskim virusom.

Što je sa sezonskom gripom?                                                              

S obzirom na prevladavanje gripe A (H1N1) posljednjih mjeseci, cijepljenje protiv sezonske gripe, zakazano za jesen 2009., odgađa se za siječanj 2010., kako u privatnom, tako i u javnom sektoru. Cilj ovog odgode je dati prednost kampanji cijepljenja protiv gripe A (H1N1), a zdravstvenim vlastima omogućuje da svoju strategiju protiv sezonske gripe prilagode budućim opažanjima.

Koliki postotak ljudi s gripom A (H1N1) umre od nje, u usporedbi sa mortalitetom od sezonske gripe?

U Kanadi godišnje od sezonske gripe umre između 4 i 000 ljudi. U Quebecu ima otprilike 8 smrtnih slučajeva godišnje. Procjenjuje se da oko 000% ljudi koji obole od sezonske gripe umre od nje.

Stručnjaci trenutno procjenjuju da je virulencija virusa A (H1N1) usporediva s sezonskom gripom, što znači da je stopa smrtnosti koja mu se pripisuje oko 0,1%.

Ima li dijete koje nikada nije cijepljeno veći rizik od dobivanja Guillain-Barréovog sindroma od pomoćnog sredstva od djeteta koje je već cijepljeno?

Cjepiva protiv svinjske gripe korištena u Sjedinjenim Državama 1976. bila su povezana s niskim (oko 1 slučaj na 100 cijepljenja), ali značajnim rizikom od razvoja Guillain-Barréovog sindroma (GBS-neurološki poremećaj, vjerojatno 'autoimunog podrijetla) unutar 000 tjedana nakon uprave. Ova cjepiva nisu imala pomoćno sredstvo. Osnovni uzroci ove povezanosti još uvijek nisu poznati. Studije drugih cjepiva protiv gripe dane od 8. nisu pokazale povezanost s GBS -om ili, u rijetkim slučajevima, vrlo nizak rizik od oko 1976. slučaja na 1 milijun cijepljenja. Medicinske vlasti Quebeca vjeruju da rizik nije veći za djecu koja nikada nisu bila cijepljena.

Dr de Wals ističe da je ovaj sindrom vrlo rijedak u djece. “Najčešće pogađa starije osobe. Koliko ja znam, nema razloga vjerovati da su djeca koja nikada nisu bila cijepljena u većem riziku od drugih. “

 

Pierre Lefrançois - PasseportSanté.net

Izvori: Ministarstvo zdravstva i socijalne službe Quebeca i Nacionalni institut za javno zdravstvo Quebeca (INSPQ).

Ostavi odgovor