Upalni reumatizam, poput reumatoidnog artritisa, ali i ankilozirajući spondilitis, juvenilni kronični artritis ili psorijatični artritis, pogađa tisuće ljudi u Francuskoj. Izazivajući bol i funkcionalne smetnje uništavanjem zglobova, ovaj reumatizam može imati ozbiljne posljedice. Ranije liječene samo lijekovima kao osnovnim tretmanom, sada su stigle bioterapije koje omogućuju bolje personalizirano liječenje ove patologije.

Bioterapije se razvijaju pomoću živih organizama, identificiranih genetskim inženjeringom. Znanstvenici su tako identificirali citokin (protein imunološkog sustava), TNF-alfa, koji djeluje na upalne procese. Ove bioterapije tako blokiraju njegovo djelovanje, na dvije metode:

• monoklonska antitijela inhibiraju TNF alfa;
• topljivi receptor djeluje kao varalica i hvata ovaj TNF.

Do danas su na tržištu dostupna dva antitijela i topljivi receptor.

Suočena s upalnim bolestima, medicina je u prošlom stoljeću postigla značajan napredak:

• inicijalno liječeni aspirinom početkom 20. stoljeća, upalne bolesti bile su umjereno ublažene, unatoč nepoželjnim učincima aspirina;
• 1950 -ih, kortizon je revolucionarno došao u liječenju upalnog procesa. S neposrednim učincima na upalu, međutim, ne zaustavlja bolest i ima mnoge neugodne nuspojave;
• zatim, 1970 -ih, razvoj ortopedske kirurgije omogućio je liječenje ljudi s upalnim reumatizmom izravnim operiranjem često uništenih zglobova;
• prvi osnovni lijekovi stigli su 1980 -ih: metotreksat, isti lijek propisan u onkologiji, ali u smanjenoj dozi, bio je prilično učinkovit i većina pacijenata ga je podnosila. Pogrešno se mislilo da se ovaj tretman treba koristiti samo kao posljednje sredstvo; ali stanje zglobova se pogoršalo tijekom tog gubitka vremena, često prve dvije godine. Danas se ovaj tretman primjenjuje brzo, na prve znakove bolesti, radi očuvanja zglobova. Prednost ovih lijekova je što su jeftini: oko 80 eura mjesečno za metotreksat, najučinkovitiji od njih, a učinkovit kod trećine pacijenata s reumatoidnim artritisom;
• Od kraja 1990 -ih, liječenje ovih bolesti lijekovima značajno se razvilo pojavom bioterapija usmjerenih na upalne procese, koje su na glasu kao mnogo učinkovitije. Trenutno ih ima petnaest, 100% su pokriveni zdravstvenim osiguranjem.

Unatoč istaknutim rizicima, dobrobiti bioterapije dobro su utvrđene.

Iako 20 do 30% pacijenata nema olakšanje od liječenja lijekovima koji se smatraju najučinkovitijim (metotreksat), primjećuje se da 70% pacijenata pozitivno reagira na liječenje bioterapijom. Negativni učinci njihovih upalnih bolesti znatno su smanjeni:

• umoran;
• bol;
• smanjena pokretljivost.

Pacijenti često doživljavaju ovu terapiju kao ponovno rođenje, kada su neki mislili da su doživotno osuđeni na invalidska kolica.

Također utvrđujemo dobrobit bioterapije u smislu rizika od kardiovaskularnih bolesti: ovaj rizik bi se smanjio jednostavnom činjenicom smanjenja upalne komponente bolesti. Očekivano trajanje života pacijenata tako bi se poboljšalo.

Konačno, studija objavljena u Lancetu 2008. pobudila je nade u potpunu remisiju bolesti korištenjem bioterapija. Stopa remisije pod metotreksatom je 28% i doseže 50% ako se topljivi receptor kombinira s metotreksatom. Svrha ove remisije koja se liječi je postupno smanjenje lijekova prije postizanja potpune remisije.

Međutim, TNF-alfa nije citokin poput ostalih: doista ima proupalnu ulogu, također pomaže u borbi protiv infekcija i raka, uništavajući stanice raka. Hvatanjem ove molekule slabimo i tijelo od rizika od tumora.

Ti su rizici proučavani u brojnim studijama s kliničkim ispitivanjima. Uzimajući u obzir sve ove studije, rizik kancerogen izmjereno kao udvostručeno ili utrostručeno upotrebom monoklonskih protutijela; i rizik pomnožen s 1,8 pomoću topljivog receptora protiv TNF-a.

Međutim, na terenu se istina čini sasvim drugačijom: u registrima europskih i američkih pacijenata koji se prate i liječe bioterapijama ne dolazi do takvog povećanja raka. Liječnici su i dalje budni po tom pitanju, iako priznaju umjeren rizik, ali nadoknađeni dobrobiti bioterapije.

Što se tiče infekcija, rizik od teške infekcije procjenjuje se na 2% pacijenata godišnje kada se upala pojavi (manje od 6 mjeseci). Ako je stariji, rizik je 5%. Ovi rezultati pokazuju da bioterapija omogućuje ograničavanje tih rizika unutar razumnih statističkih podataka.

Kontrola ovog zaraznog rizika uključuje strategije pregleda prije propisivanja anti-TNF-a pacijentu. Stoga će biti neophodan temeljit klinički pregled, razgovor i niz pregleda (krvna slika, transaminaze, serologija hepatitisa (A, B i C), HIV nakon pristanka pacijenta, praćenje i ažuriranje cijepljenja, povijest tuberkuloze.).

Pacijenti se stoga moraju cijepiti protiv gripe i pneumokoka prije liječenja te posjetiti mjesec dana nakon recepta, a zatim svaka tri mjeseca, kako bi se procijenila učinkovitost liječenja i rizik od infekcije.