Proboj u liječenju uznapredovalog melanoma bila je nova vrsta imunoterapije, koja se također koristi u Poljskoj na odabranoj skupini pacijenata, izvijestili su stručnjaci na konferenciji za novinare u Varšavi.
Voditelj klinike za karcinome mekih tkiva, kostiju i melanoma u Onkološkom centru u Varšavi prof. Piotr Rutkowski rekao je da su donedavno pacijenti s uznapredovalim melanomom mogli preživjeti samo pola godine. Zahvaljujući novoj imunoterapiji, koja deblokira PD-1 programirani receptor smrti i aktivira imunološki sustav u borbi protiv stanica raka, polovica pacijenata preživi 24 mjeseca. Neki od njih žive mnogo duže.
Lijekovi koji blokiraju PD-1 receptor registrirani su u Europskoj uniji, ali se u Poljskoj još ne nadoknađuju. Međutim, dostupni su u većini europskih zemalja, uklj. u Slovačkoj, Švedskoj, Češkoj, Finskoj, Sloveniji, Bugarskoj, Irskoj, Španjolskoj, Danskoj, Luksemburgu, Austriji, Grčkoj i Velikoj Britaniji. Izvan EU-a ti se lijekovi također nadoknađuju u Sjedinjenim Državama, Kanadi, Izraelu i Švicarskoj.
“Čekamo nadoknadu ovih preparata, jer bez njih je teško govoriti o suvremenom liječenju uznapredovalog metastatskog melanoma, dajući nekim pacijentima veliku nadu za produljenje života i poboljšanje njegove kvalitete” – naglasio je prof. Rutkowski. Ovi lijekovi općenito ne uzrokuju ozbiljnije nuspojave.
Agencija za procjenu zdravstvenih tehnologija i tarife do sada je izdala pozitivno mišljenje o refundaciji lijekova za blokiranje PD-1 u sklopu programa lijekova uz druge terapije odobrene za liječenje ove bolesti.
Preparati koji deblokiraju PD-1 receptor se, međutim, koriste u našoj zemlji, za sada na odabranoj skupini bolesnika. Prof. Rutkowski je rekao da su u slučaju melanoma do sada korišteni kod više od 200 pacijenata, od kojih je 100 još uvijek živo. Liječeni su u sklopu kliničkih ispitivanja ili takozvanog Early Access Therapy Programa koji financira proizvođač lijeka.
“U ovaj program, koji je započeo u ožujku 2015., bio je uključen 61 pacijent s uznapredovalim metastatskim melanomom. Iz ove skupine, 30 pacijenata se još uvijek liječi ”- rekao je prof. Rutkowski.
Nacionalni savjetnik za područje kliničke onkologije prof. Maciej Krzakowski, voditelj klinike za rak pluća Onkološkog centra u Varšavi, rekao je da su lijekovi koji deblokiraju PD-1 receptor u Sjedinjenim Državama i Europskoj uniji također odobreni za liječenje raka pluća. U Poljskoj su trenutno dostupni samo u sklopu kliničkih ispitivanja.
“Do sada su se lijekovi ove vrste koristili samo kao sljedeći (stadij III) tretman, kada su druge mogućnosti liječenja već bile iscrpljene. Sada se razmatra njihova upotreba u prvoj liniji liječenja “- rekao je prof. Krzakowski. To mijenja strategiju liječenja bolesti kao što je uznapredovali melanom (stadij IV ili neoperabilni, stadij III).
Prof. Krzakowski objasnio je da mnoge vrste raka izbjegavaju napad imunoloških stanica pacijenta. Oni inhibiraju djelovanje PD-1 receptora na površini tih stanica (limfocita). Oni koriste mehanizam koji tijelo koristi kako bi spriječilo imunološki sustav da djeluje preagresivno (što štiti od autoimunih bolesti).
"Lijekovi sljedeće generacije deblokiraju PD-1 receptore, aktivirajući imunološki sustav da bolje prepoznaje stanice raka i bori se protiv njih", rekao je nacionalni konzultant.
Stručnjaci su tijekom susreta s novinarima priznali da još ne postoji metoda kojom bi se utvrdilo kojem će pacijentu ova vrsta imunoterapije biti od koristi. U slučaju melanoma, pacijenti s visokom ekspresijom PD-1 receptora općenito bolje reagiraju. U prosincu 2015. jedan od takvih lijekova odobren je i za liječenje raka bubrega u Sjedinjenim Državama.
Prof. Krzakowski rekao je da bi dobro rješenje bilo financiranje ove vrste terapije iz državnog proračuna kada se pokaže učinkovitom kod pojedinog pacijenta. Osim toga, postoji i šansa da se nakon nekog vremena takvo liječenje prekine barem kod nekih pacijenata, kada bi imunološki sustav mogao kontrolirati sam razvoj neoplastične bolesti.
Američko društvo za kliničku onkologiju (ASCO) u veljači 2016. prepoznalo je imunoterapiju (otključavanje PD-1 receptora) kao najveće postignuće u onkologiji u 2015. To je objavljeno u 11. godišnjem izvješću “Clinical Cancer Advances 2016”. Imunoterapija će biti jedna od glavnih tema godišnjeg kongresa AZSCO-a koji će krajem svibnja započeti u Chicagu.